A Anvisa aprovou extensão do prazo de validade da vacina Janssen Covid-19 de três para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2° a 8° C. A farmacêutica solicitou a alteração de prazo de validade para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina contra a Covid-19.

A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstram que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da Agência Reguladora dos Estado Unidos, que também aprovou a alteração.

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021. Esta vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única, e quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.